1.公司的營業執照副本復印件及公司公章； 2.法人身份證復印件及畢業證復印件；
3.企業負責人的身份證復印件及畢業證復印件（法人跟負責人可以是同一人） 4.質
量管理人員 1 人：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、 電子、計
算機專業，醫學，工商管理類，企業管理的大專以上學歷）復印件； 5.房屋租賃合
同和房產證證明
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二類醫療器械備案需要資料
2026-05-06 00:51 1477次瀏覽1.公司的營業執照副本復印件及公司公章； 2.法人身份證復印件及畢業證復印件；
3.企業負責人的身份證復印件及畢業證復印件（法人跟負責人可以是同一人） 4.質
量管理人員 1 人：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、 電子、計
算機專業，醫學，工商管理類，企業管理的大專以上學歷）復印件； 5.房屋租賃合
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