. 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）
4. 主管檢驗師1人：必須在本單位投保，可以是退休人員，要主管檢驗師證，退休人員證。
5. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；
6. 售后人員2人：檢驗學(xué)1人（檢驗學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證復(fù)印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；
7. 辦公場所（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉庫（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件，冷庫20立方米（冷庫需要第三方的驗證報告）。
8. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠