無水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量：342.30（無水物）。
無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得
出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解
度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩定性和分散性。采用直
接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛
片的生產工序，消除濕法制粒導致片芯顏色發黃、有關物質升高對產
品穩定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩定性試驗考察樣
品的穩定性，通過生物等效性試驗考察樣品的臨床療效。生物等效性
試驗表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司希
刻勞腔囊生物等效。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產出的頭殉克
洛片質量穩定，療效可靠。