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      藥用輔料聚山梨酯20供注射用吐溫20藥典2020版標準cas

      2025-07-01 17:00   1664次瀏覽
      價 格: 面議

      [9005-64-5]

      本品系月桂山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

      【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

      本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。

      相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12。

      黏度本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑)為250~400mm2/s。

      酸值取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。

      羥值本品的羥值(通則0713)為96~108。

      過氧化值本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

      皂化值本品的皂化值(通則0713)為40~50。

      【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。

      (2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。

      (3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三氯甲烷5ml,振搖混合,靜置后,三氯甲烷層顯藍色。

      用正庚烷溶解并制成每1ml中各約含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯0.1mg,肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯各約含1mg的混合溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按月桂酸甲酯峰計算不低于10000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1國注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算(峰面積小于0.05%的峰可忽略不計)。含月桂酸應為40.0%~60.0%,含肉豆蔻酸應為14.0%~25.0%,含棕櫚酸應為7.0%~15.0%,含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸與亞油酸分別不得過1.0%、10.0%、10.0%、7.0%、11.0%與3.0%。

      【類別】藥用輔料,乳化劑、潤濕劑和穩定劑等。

      【貯藏】遮光,密封保存。

      西安天正藥用輔料有限公司

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