中山ISO13485認證輔導培訓，中山ISO13485內(nèi)審員培訓，ISO13485內(nèi)審員培訓的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標準的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，使ISO13485質(zhì)量管理體系運行的高級專業(yè)人才。
【培訓內(nèi)容】
部分
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產(chǎn)品標準，指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二部分:
1.審核總論
質(zhì)量審核的定義和范疇v
質(zhì)量體系審核的分類v
審核的目的、范圍、依據(jù)v
審核的時機和頻度v
2.審核的基本程序
審核策劃和準備v
審核計劃v
審核檢查表v
案例練習與實踐v
3.審核的實施
首次會議v
現(xiàn)場審核v
不合格報告v
審核組會議v
末次會議v
案例分析、情境模擬與練習v
4.審核的跟蹤
審核驗證時機v
驗證方法和內(nèi)容v
驗證記錄v
審核報告v
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
【收費標準】
單獨"ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系"內(nèi)審員線上培訓收費800元/位,包含線上培訓費用、考試費、課件、內(nèi)審員證書費用在內(nèi)，考試合格后可以頒發(fā)全國認證認可的內(nèi)審員資格證書。線上課程不限時間，不限地點，隨到隨學。
【講師介紹】曹老師
專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發(fā)
3.品質(zhì)管理課程培訓
4.生產(chǎn)流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000三體系內(nèi)審員
授課特點:
授課用語通俗易懂，幽默風趣，集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體，豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗讓學員受益良多。
【培訓對象】適用于ISO專員,品管員、文控員和品質(zhì)主管等質(zhì)量相關(guān)從業(yè)人員及在校大中專院校畢業(yè)生和對ISO感興趣的人員.
此課程可提供內(nèi)訓。
