醫療器械三類許可證辦理
“企業經營者如想進行銷售醫療器械需要有藥監局審批的許可證,其中一類醫療器械不許要許可企業經營范圍內帶即可,二類醫療器械需要備案,三類醫療器械則要提前遞交申請到藥監局,由藥監局下派監管員進行核查。通過后給予醫療三類經營許可證。”
申請時要具備的條件:
1、辦公場地不得小于100平米。
2、庫房場地不得小于80平米。
3、人員包括企業負責人、質量管理員、庫管、銷售、售后。
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代理機構:京遠政通(北京)企業服務有限公司