實施IS013485標準的意義:
IS013485變強制認證，眾多企業加入推行行列IS013485經過EN46000及IS09000-2000多年的變更和轉換，日益受到歐美和中國國內政府機構的重視，目前已經正式確定為醫療行業的強制性認證要求。如東莞偉易達、興田健康儀器、聞信醫療器械等。
IS013485認證的好處：
提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度;
提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益;
有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證;
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
推行IS013485的好處：
加強醫療器械管理，強化企業質量控制,
保證病患者的人身，為用戶提供質量穩定的產品，
滿足廣大用戶的要求，為我們的醫療器械事業做出更大的貢獻.