根據(jù)國家簡政放權(quán)和服務(wù)企業(yè)的總體要求，按照國家衛(wèi)計委《產(chǎn)品衛(wèi)生評價規(guī)定》和《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》，建立了產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告企業(yè)自我聲明公開和監(jiān)督制度。 產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告?zhèn)浒钙髽I(yè)自我聲明公開系統(tǒng)
哪些產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生評價報告?zhèn)浒福?/span>
根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)類、第二類的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和進口產(chǎn)品的在華責任單位，應(yīng)進行衛(wèi)生評價報告及備案，評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告?zhèn)浒福ㄓ址Q消字號衛(wèi)生評價）為告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。企業(yè)是產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用的主體責任，應(yīng)對其衛(wèi)生評價報告負責，向社會公開聲明的應(yīng)當是合格的衛(wèi)生評價報告。醫(yī)用液是否屬于產(chǎn)品范疇，請看下產(chǎn)品的定義：產(chǎn)品包括：劑、器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
醫(yī)用液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、說明書
3、確定產(chǎn)品類別，檢測項目，報價
4、準備資料檢測（1.5-3.5個月）
5、備案（5-20個工作日）
液備案檢測檢測流程服務(wù)流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議，安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)
