一、醫(yī)用液申請(qǐng)消字號(hào)備案程序
1、國(guó)產(chǎn)液申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序
國(guó)產(chǎn)液的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序
2、進(jìn)口液申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口液的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
二、醫(yī)用液申請(qǐng)消字號(hào)申請(qǐng)備案費(fèi)用
報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
具體的收費(fèi)要求如下：產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國(guó)家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品2000元一個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品3000一個(gè)，但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于產(chǎn)品的審批時(shí)間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。
二、消字號(hào)與國(guó)藥準(zhǔn)字主要區(qū)別
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別：
1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
2、消字號(hào)僅有功能不具備效果，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性功能。
3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
